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兆科眼科行政總裁李小羿:眼科醫藥需求亟待發掘 藥物創新將成業界新常態



2021年4月,山寺桃花盛開之時,李氏大藥廠創始人李小羿博士成功收獲了他的第二間上市公司,從李氏分拆出來的眼科制藥企業——兆科眼科(6622.HK)。


在港交所敲鐘的這一天,群星薈萃。新加坡政府投資公司、高瓴資本、TPG、奧博資本以及過去十年在眼科醫療服務上高歌猛進的十倍牛股愛爾眼科均在其基石投資者之列,也意味著兆科眼科已經與資本深度綁定,以支撐其研發、生產眼科管線的相關藥物。



兆科眼科行政總裁李小羿上市當日敲鐘隨后,李小羿博士辭去李氏大藥廠行政總裁的身份,不再擔任李氏日常管理,成為兆科眼科董事會主席、執行董事兼行政總裁。從李氏大藥廠到兆科眼科,尚未盈利的兆科眼科與擁有尤靖安、立邁青等成熟產品的李氏大藥廠相比,在藥物的研發與分銷上無疑面臨更多的未知與挑戰。這位“六十卻不愿知天命”的醫學博士似乎樂意開啟新的人生冒險。


分拆眼科上市 眼科醫藥市場亟待挖掘


1993年,中國經濟尚未烈火烹油,李小羿博士在美國芝加哥伊利諾伊大學獲得藥理學博士學位,基于優異的科研成果,他得到哈佛大學的任教機會。然而因為母親病情惡化,李小羿博士毅然放棄美國終身教職和綠卡,回到香港陪伴母親度過她人生最后的歲月。母親的離世讓李博士下定決心創辦李氏大藥廠,以藥濟世。


二十余載春秋,恍然回首,這位科研出身的醫學博士竟已將商業版圖拓展至心血管、婦科、兒科、罕見病、腫瘤、泌尿科等多個領域,但較之心血管和腫瘤藥物廣為熟知的盈利前景,李小羿博士選擇將眼科這一細分領域上市。


“眼球雖小,卻是一個非常專業的領域?!崩钚◆啾硎?,“目前眼科疾病尚有許多未滿足的需求,這正是我們做眼科藥物管線的目的?!?/span>


中國人常說:“眼睛是心靈的窗戶”,人一生中80%的信息都通過眼睛來接收。然而,猶如人們對于空氣的忽視,國民對于眼睛的重視程度遠遠低于發達國家。數據顯示,中國有超過40%的人口受到眼部疾病的困擾,但治療率卻不盡如人意,特別是在眼后節的部分。


以濕性年齡相關性黃斑變性為例,中國有超過300萬例患者,但只有10萬人接受治療,治療率不到5%;另一個普遍的眼科疾病青光眼在中國有2000萬患者,但診治率僅在10%左右。


由于眼部健康意識不高和常規篩查的遺漏,治療率不足正是資本市場認為眼科醫藥賽道盤子小的根本原因。


根據灼識咨詢數據,2019年中國干眼癥患病人數約2.14億人,但診斷率僅為13%;同期的美國患病人數為2000萬,診斷率卻可達45.2%!到了2021年,干眼癥患者數量再攀升至3.6億人,然而在中國唯一面世的治療性藥物茲潤環孢素滴眼液,券商預計2021年上半年的銷售收入僅為7000萬人民幣左右,盈利效應尚未顯現。


李小羿博士表示,“眼科醫藥的市場實際上是很大的,我們需要用很長一段時間來普及眼科健康教育,提高眼部健康意識,不斷的挖掘眼科醫藥的需求。這項工作需要專業的人來做,亦需要專注得來做,這是我們眼科上市的初衷?!?/span>


兆科眼科分拆上市,李小羿博士擔任首席執行官


JP Morgan預計,中國眼科市場到“十四五”末將超過3100億元,隨著治療率的提升,兆科眼科深耕眼科藥物產品管線,不斷挖掘眼科患者需求,千億市場尚處一片大藍海。


專注眼科藥物創新管線 為架起更美好的生活


兆科眼科的創新藥覆蓋眼前節和眼后節,相較于目前眼科藥企多以治療眼前節疾病為主,兆科眼科是眼科藥物市場上為數不多出現的專注提供眼前后節治療的醫藥公司,這有可能扭轉目前市場破碎化的競爭格局,促進規模經濟的形成。


目前在中國市面上做眼科醫藥的企業多為混合型藥企,“打一槍換一個地方”。專注眼科醫藥市場則意味著扎根行業,建立完整的眼科醫藥管線,與眼科醫院及相關科室醫生建立良好的合作關系,了解眼科在臨床醫療上的需求,不斷推廣眼科健康教育;同時,與各級分銷商建立深厚的合作關系,深耕眼科市場,成為眼科醫藥的佼佼者。


做眼藥,更需要耐心、細心、良心。李小羿博士坦言“做眼藥不容易”,除了追求治療效果,兆科眼科還致力于改善藥物的使用體驗。
李博士表示,“很多藥治療效果雖好,但用在眼球上非常刺激,甚至過敏,患者用藥過程痛苦,導致病患用兩次藥,病情稍微減輕就不再用了?!?/span>


眼球是非常敏感的器官,一粒沙塵進入眼球都會出現異物感、流淚、灼痛等癥狀。因此,眼科藥物不同于其他心血管、腫瘤類等藥物,制劑使用創新可直接影響患者的用法和時長,良好的用藥體驗更有助于形成品牌效應,建立深厚的護城河。


李小羿博士提到一個細節,他常常在引進眼藥時,先拿給公司有需要的員工親身試用一段時間,如果用眼感覺溫和,不刺激,不過敏,才會考慮引進。


“我們這么做,就是為了方便患者的生活”,李小羿表示。眼科患者在社區藥房、電商平臺自主購買藥物時,將更傾向于選擇體驗感好的品牌,久而久之,兆科眼科將建立品牌壁壘和核心的競爭優勢。


目前,兆科眼科建立了25種候選藥物的全面眼科藥物管線,其中有13種創新藥。公司全面的眼科藥物管線覆蓋了中國五個主要眼科適應癥:干眼癥、濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫、近視及青光眼,這五種眼科適應癥在中國的潛在病患人數總計高達10億人。


公司位于廣州南沙區的研發及生產大樓


以環孢素A眼凝膠為例,目前市面上具有治療意義的藥物環孢素滴眼液需要一日滴兩次,且伴隨著一定程度的眼痛和眼暈,影響患者的日常工作及生活。因此,非重癥患者傾向于選擇價格低廉、效果溫和的“人工淚液”,即使人工淚液只能暫緩干眼的癥狀,不能達到治療的目的。


兆科眼科在環孢素A上進一步做出劑式和用藥方式的創新。2021年10月29日,在中國上海舉行的第七屆全國干眼學術會議上,兆科眼科發表環孢素A眼凝膠用于治療干眼癥的關鍵第三期臨床試驗(COSMO)的完整結果,公司創新配方提升環孢素A于眼表的藥物代謝動力學效能及曝露量,給予環孢素A更多時間抑制干眼癥。同時,兆科眼科研發的環孢素A眼凝膠可將一天兩次改為晚上一次,在改善病人遵醫屬性及實現良好治療效果的基礎上,大大方便了患者的生活。臨床試驗進一步指出,兆科眼科研發的環孢素A能明顯縮短治療周期,以往環孢素滴眼液一般將在使用后7-8周有明顯效果,而兆科眼科研發的環孢素A將這一治療周期進一步縮短至2-3周。


最近,兆科眼科在美國當地聘請了一家有豐富眼科經驗的合規顧問公司,評估包括環孢素A這一類公司自主研發的產品於北美洲的潛在發展,也是兆科眼科踏出國際化及產品出海布局的第一步。


此外,近視是目前中國最常見的眼科疾病,青少年近視率達到58%,人民日報社評防控青少年近視刻不容緩。世界公認有效的近視防治藥物為低濃度阿托品,但中國目前尚未有穩定的低濃度阿托品面世,醫院多以醫生手動稀釋阿托品為主,因而近視尚處一片藍海市場。


兆科眼科早前發布公告稱,就NVK-002提交的第三期臨床試驗(針對近視加深的兒童阿托品研究,又稱China CHAMP研究)及橋接試驗(小型CHAMP)已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準。兆科眼科奉行一種以全球臨床試驗與一項濃縮的本地研究相結合的策略。公告稱,由兆科眼科合作伙伴Vyluma Inc.在歐美進行的三年期NVK-002治療的全球CHAMP試驗預計將于2022年底完成并緊接向美國食品藥品監督管理局提交新藥上市的申請,該策略有助于兆科眼科將兩年期的試驗縮短至一年,NVK-002最快將于2024年在中國內地市場推出,將有助兆科眼科取得產品推出時間上的競爭優勢,或有望成為全球首家在中國內地市場推出用于治療近視藥物的公司。


公司位于廣州南沙的研究中心


無懼集采 堅持創新 深入布局數字化銷售領域


醫藥行業近年聞集采色變,2021年6月第五批國家組織藥物集采結果出爐,擬中選的藥品平均降價56%,個別藥品降價甚至高達80%,醫藥的盈利空間大幅壓縮。集采擴容、藥品降價、醫療改革一套“組合拳”下來,醫藥板塊的估值也被殺得七零八落。然而目前,眼科醫藥賽道面臨的集采風險較低,兆科眼科在藥品種類的選擇上也會未雨綢繆,盡量規避相關風險。


目前,唯一上市的茲潤環孢素滴眼液納入醫保目錄,降價空間在71%,恐成為眼科藥物進醫保目錄的“前車之鑒”。但李小羿博士對于納入醫保卻有不同的看法,“藥品進入醫保后,醫院的采購量會增加,也讓更多的醫生和病人認識眼科藥物。例如,進入集采后,會有更多的干眼癥患者認識到環孢素治療,對整體大眾認知度提升有正面意義?!?/span>


硬幣的兩面正在顯現,特別是對于眼科藥物。恒瑞醫藥(49.670, -0.37, -0.74%)憑借與公立醫院建立的深厚關系脈絡,在醫藥分銷上建立強勁的優勢,致使其他藥企難以與之抗衡。進入集采后,眼科藥物開始“飛入尋常百姓家”,藥物銷量地跨越式增長使得公司年收益有增不減;同時,集采的分銷渠道使得更多的患者知道兆科眼科并開始使用其藥物,助力公司在眼科醫藥積累知名度,打響口碑。


在藥物的分銷上,兆科眼科正逐步建立專業的銷售團隊,團隊中多位銷售人員具有長年的醫藥銷售經驗,與醫院及各級分銷商建立了深厚的聯系。同時,據李博士介紹,眼科藥物銷售市場中仍有20%的份額在公立醫院之外,公司將逐步建立數字化銷售戰略,在阿里健康等電商平臺上線藥物,抓住公立醫院改革的東風,減少對于醫院的依賴,搶占更多市場份額。


值得注意的是,中國知名的眼科醫療服務連鎖機構愛爾眼科,在國內已經開出400余家眼科醫院。其作為兆科眼科的基石投資者,雙方在業務發展上有更深的合作關系,愛爾眼科有望成為兆科眼科藥物銷售的重要渠道。


電影《我不是藥神》上映后在全國引發強烈反響,它講述了治療慢性粒細胞白血病進口創新藥格列衛在中國的悲情故事。中國在創新藥研發上的薄弱,使得不少救命藥卡住了中國老百姓(43.510, -0.32, -0.73%)的“脖子”。


近年來,國家相繼出臺政策扶持創新藥的研發與制造,《中華人民共和國藥品管理法》明確鼓勵醫藥創新,港交所也在上市規則上為沒有盈利的原創藥企業開綠燈。然而,相較于仿制藥帶來的高成功率和巨額收益,創新藥的從“0”到“1”,從無到有,將是一條需要勇氣 、運氣和一往無前堅持的道路。



公司位于廣州南沙的研究中心


從李氏大藥廠開始,李小羿博士帶隊堅持創新藥的道路,在創新藥的研發上積累了二十余年的經驗。他表示,“創新藥這條路充滿了未知,研發的進程可能面臨失敗,但創新藥的推出可以給患者在就醫時更多、更好的選擇?!?/span>


兆科眼科也在創新藥物的研發上不斷突破,日前宣布與醫渡科技旗下的生命科學解決方案下屬關聯公司 開心生活科技有限公司簽訂意向書,兩者將攜手在中國眼科市場創新臨床研究項目上開展合作,培育臨床研究人才、建立臨床研究網絡、開發數字化臨床研究模型,共同推動中國眼科藥物及醫療服務的創新發展。此舉意味著兆科眼科除了和傳統CRO企業合作之外,更進一步積極擁抱時代與多元化,讓科技賦能醫療行業,開啟未來無限的可能。


李小羿博士認為,國家政策不斷支持創新藥,仿制藥的同質化無法支撐一家醫藥公司最后成為偉大的企業,創新藥將成為業界新常態。


兆科眼科首席執行官李小羿在兆科眼科科學園辦公室
















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